【合心爽】盐酸地尔硫卓片 30mg*50片

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功效:
钙通道阻滞药,适用于冠心病心绞痛,以及轻、中度高血压,对伴有冠心病,心绞痛的高血压患者尤为适用。展开
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通用名称
盐酸地尔硫卓片
汉语拼音
YanSuanDiErLiuZhuoPian(HeXinShuang)
成份
主要成分为盐酸地尔硫卓。化学名:顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2,3-二氢-1,5-苯丙硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐。
性状
本品为白色片。内含适量使药物在体内缓缓释放的阻滞剂。
功能主治
钙通道阻滞药,适用于冠心病心绞痛,以及轻、中度高血压,对伴有冠心病,心绞痛的高血压患者尤为适用。
规格
30mg*50片
用法用量
1.用于冠心病心绞痛时成人一次一片,一日三次,口服根据症状适量增减。 2.用于轻、中度高血压时成人一次一至二片,一日三次,口服,根据症状适量增减。
批准文号
国药准字H12020126
生产企业
天津田边制药有限公司
不良反应
常见:浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。罕见: 1.心血管系统:房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏。 2.神经系统:多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。 3.消化系统:厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。 4.皮肤:瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹。
禁忌
1.病态窦房结综合症未安装起搏器者。 2.II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。 3.收缩压低于12kPa(90mmHg)。 4.对本品过敏者。 5.急性心肌梗塞或肺充血者。
注意事项
1. 本品可延长房室结不应期,除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合症患者)或致II或 III度房室传导阻滞。本品与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏2-5秒。 2.本品有负性肌力作用,在心室功能受损的患者单用或与β受体阻滞剂合用的经验有限,因而这些患者应用本品须谨慎。3.使用本品偶可致症状性低血压。
孕妇及哺乳期妇女用药
在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料,故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出,其浓度接近血药浓度,如哺乳期妇女确有必要应用本品,须改变婴儿喂养方式。
儿童用药
儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。
药物相互作用
1.β-受体阻滞剂:研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好,但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%,因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。 2.西米替丁:由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢,可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。 3.地高辛:有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%,但也有不影响的报告,虽然结果矛盾,但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度,以免地高辛过量或不足。 4.麻醉药:对心肌收缩、传导、自律性都有抑制,并有血管扩张作用,可与本品产生协同作用。因此,两药合用时须仔细调整剂量。
药理毒理
1.本品为钙离子通道阻滞剂,其作用与心肌与血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。 2.本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉,缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛;通过减慢心率和降低血压,减少心肌需氧量,增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。 3.本品使血管平滑肌松弛,周围血管阻力下降,血压降低。其降压的幅度与高血压的程度有关,血压正常者仅使血压轻度下降。 4.本品有负性肌力作用,并可减慢窦房结和房室结的传导。致癌、致突变和生殖毒性作用有报告大鼠服用本品24个月,小鼠服用本品21个
药代动力学
本品口服后通过胃肠道吸收较完全(达80%),有较强的首过效应,生物利用度为40%。 在体内代谢完全,仅2-4%原药由尿液排出。血浆蛋白结合率70—80%。单次口服本品30—120mg,30—60分钟内可在血浆中测出,2-3小时血液浓度达峰值,单次或多次给药血浆消除半衰期3.5小时。有效血药浓度50—200ng/ml。
储藏
遮光,密封保存。
包装

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