【曼月乐】左炔诺孕酮宫内节育系统 52mg(20μg/24h)

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功效：

1.避孕。2.特发性月经过多，即非器质性病变引起的月经过多。展开

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商品名称

【曼月乐】左炔诺孕酮宫内节育系统 52mg(20μg/24h)

通用名称

左炔诺孕酮宫内节育系统

汉语拼音

ZuoQueNuoYunTongGongNeiJieYuXiTong(ManYueLe)

成份

左炔诺孕酮。其化学名为：D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。

性状

本系统为白色至类白色

功能主治

1.避孕。2.特发性月经过多，即非器质性病变引起的月经过多。

规格

52mg(20ug/24h)

用法用量

左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内，可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20μg/24h，5年后约降为10μg/24h。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14μg/24h。按照放置说明正确放置左炔诺孕酮宫内节育系统，一年的失败率约为0.2%，且5年累计失败率约为0.7%。

批准文号

国药准字J20140088(注册证号H201402

生产企业

拜耳医药保健有限公司广州分公司

不良反应

1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见，并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外，左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应，尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。 2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。 3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内，每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内，有出血延长(超过8

禁忌

如果妇女有下列任何一种情况，禁止使用左炔诺孕酮宫内节育系统。 1.已知或怀疑妊娠； 2.现患盆腔炎或盆腔炎复发； 3.下生殖道感染； 4.产后子宫内膜炎； 5.过去3个月内有感染性流产； 6.宫颈炎； 7.宫颈发育异常； 8.子宫或宫颈恶性病变； 9.未确诊的异常子宫出血 10.先天性或获得性子宫异常，包括使宫腔扭转的肌瘤； 11.增加感染易感性的疾病； 12.急性肝脏疾病或肝肿瘤； 13.对该系统组成成份过敏。

注意事项

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药理毒理

1.药效学特性：左炔诺孕酮是一种孕激素，在妇科学上有多种用途:如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成份，或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂。左炔诺孕酮也可通过宫内释放系统在宫腔内给药。这样，由于激素直接释放进入靶器官，就可以使用很低的日剂量。左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用。子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度下调了子宫内膜雌激素和孕激素受体，使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性，从而发挥强力的内膜增生拮抗作用。使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间，可以观察到内膜的形态学变化和微

药代动力学

1.放置左炔诺孕酮宫内节育系统后，左炔诺孕酮在宫腔内的初始释放量为20μg/24h。这使生育年龄妇女放置后最初几周的血浆左炔诺孕酮浓度稳定在0.4～0.6nmol/l(150-200pg/ml)水平。年轻妇女长期使用12，24和60个月后，左炔诺孕酮血浆浓度分别为180±66pg/ml，192±140pg/ml和159±60pg/ml。因为药物的血浆浓度很低，所以孕激素的全身作用已降至最低。 2.对于左炔诺孕酮本身的药代动力学已有广泛的研究和文献报告。口服给予左炔诺孕酮吸收迅速完全，绝对生物利用度约为

储藏

置阴凉干燥处。

包装

盒

有效期

36个月

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