【浦列安】非那雄胺片 5mg*10s

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功效：

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： 1、改善症状。2、降低发生急性尿潴留的危险性。 3、降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。用法用量展开

厂商：上海现代制药股份有限公司

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商品名称

【浦列安】非那雄胺片 5mg*10s

通用名称

非那雄胺片

汉语拼音

FeiNaXiongAnPian(PuLieAn)

成份

本品主要成份为非那雄胺。化学名：17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯－3-酮分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

性状

本品为薄膜包衣片，除

功能主治

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： 1、改善症状。2、降低发生急性尿潴留的危险性。 3、降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。用法用量

规格

5mg*10片

用法用量

口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

执行标准

WS1-(X-006)-2012Z

批准文号

国药准字H20050550

生产企业

上海现代制药股份有限公司

不良反应

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。

禁忌

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况： 1.对本品任何成份过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。

注意事项

肝功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能受孕的妇女不应触摸

儿童用药

本品不适用于儿童。

老年用药

老年患者不需要调整给药剂量。

药物相互作用

临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普萘洛尔、茶碱和华法令，未发现相互作用。

药理毒理

本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。毒理研究遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口

药代动力学

1、吸收：非那雄胺（5mg）单剂口服，生物利用度为63%（34-108%），其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1-2小时达峰值，Cmax为37ng/mL（范围为27～49ng/mL）。 2、分布：平均稳态分布容积为76L（范围44-96L），血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积。连续服用非那雄胺（5mg/d）17天，45～60岁年龄组受试者多剂口服后血浆浓度比单剂口服后血药浓度高出47%，在70岁以上年龄组受试者其血药浓度比单剂口服时高出54%；平均谷浓度在两年龄组分别为6.2

储藏

室温，遮光，密闭保存

包装

盒

有效期

36个月

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